Former Expat | Plant & Process Engineer | Chemicals, biopharma, pharmaceuticals, global projects & technical operations | Views are my own.
Joined January 2021
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製薬企業行ってリストラ喰らったらどうするんですか？って聞かれる事があるのですが、そんなのビビってたら製薬企業で仕事なんて続けられないですし、むしろ早期退職を逆手に取って割増退職金掴んで、それで次の企業に役職上げて待遇アップの転職決めるくらいの行動と気持ち持ってる方が良いと思う。
最近社内でスマートグラスかけてたり、翻訳機的なツールを持っている方達が英訳に活用されている姿を見る。でもそこでツールに頼っててもオフラインで実際に英語で議論するタイミングになると、まだ今の時代は英語で業務をする底力が試されているので、ツールに頼り過ぎている方達は弱点突かれてる印象
単純に育児も家事もしない奥様に問題を感じていて離婚されたい発言なら燃えなかったのかも…『お気軽事務職』、『年収300万』、『年収700ある自分』、このあたりのワードが感情爆発リプで責めている人の感情を刺激してる感じがする…人は簡単に変わらないので、これからも奥様は変わらないと思います…
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地震が来る度に思う…今から30-40年と製造を行う製薬建屋の設備投資で既設の30-40年経過した建屋を使って改造してなんとか頑張れって、この地震大国の日本を理解して経営陣は本気で言ってるのか？と思う…初期コスト抑えたい気持ちも分かるけど、もっと長期的なリスク踏まえて考えろよなと思う…
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割と舐めてるなと思うのが、変更管理でTrackwiseでタスクを各担当に振ったから後は各担当が期限通りにやってくれると思ってる人がいる事…そんな考えでプロジェクト回るとか思ってる人がいるから、PMをまともに出来る人が工場で育っていない…PM出来ない人問題はかなり深刻な問題になっている様子…
現職は管理職含めて給与レンジテーブルが全て公開されているので、一般職から管理職に上がった際に基本給や賞与の変動が分かるようになっているけど、割とその存在を知らない人達も多い。自分は就業規則や福利厚生関係の規定など詳しく見るタイプ。特に給与レンジは転職する際の参考にもなるので。
X上で話題になる人が高専卒で、でもいい歳して訳のわからない発言するせいで高専のイメージ低下に繋がるの勘弁して欲しいな…一部の変な奴が原因で全体のイメージが悪くなるな…まぁ良くも悪くも色んな人間がいるので、そういう人もいるのは間違いないんだけど。
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グローバルが日本に来た際に毎回プレゼンを頼まれる中で他のプレゼンされる方の資料を見て気付いたのが、昔の英語のプレゼンで苦手意識をもっていた自分もそうだったんだけど英語原稿を覚える量を減らそうとしている方はプレゼン内の文字が多い…経験を重ねた今、少しだけ成長を感じる事が出来ている…
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工場作るにも製品作るにも何するにしてもGMPを守って、他の業界以上に人も工数もかけて色々とやっているんだから、ある程度の年収ないと慈善事業じゃないんだからやってられないですよ。やりがいだけではやれない。設備投資も出来なくて創薬出来ても作る場所は国内にないですよ。終わりの始まりです…
ドイツ隣国にいましたが、ビタミンDを飲む。長男誕生後、医者から新生児用のビタミンDをもらい毎日飲ませていました。晴れた日は同僚と外で全力で日光を浴びる。日光マジで大事だなと痛感…冬は朝の通勤時も帰宅時も真っ暗…もっと北の方の国だともっと酷いと思う…メンタル維持は大変ですね…
プラント建設やる上で国内外両方の建設プロジェクト経験が出来ると海外の設計の仕方や進め方が日本とどう異なるか含めて学びがあるからすごく良い。あの日本の法規はここから来てるのかとかも知る事が出来るし。特に現地のゼネコン、エンジ会社とバチバチ交渉して進める経験は本当に良かった。
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ビ○リーチ経由で頂いたスカウトメールなのですが、特に求人添付もなく、こちらのプロフィールも読んだ上での内容でもなく、このアプローチの仕方で返信が来ると本当に思っているのかと不思議に思いました…数打てば当たると思っているような内容に感じました…自分語りされてもなぁと思ってしまった…
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ドラフト版のEU GMP Annex 22にも類似の記載や今年の6月のEMAのGMP Workshop報告書においても『説明責任は適切な資格を持つ者・責任者にあり、AIへ委譲することはできない』の記述もあり（スクショ）、技術業務でも『AIがそう判断しました』は通じないですね…原文はツリーに関連リンク貼ります↓
「AIがそう判断しました」
これ、薬事業務では通用しないんだよね🧚（ｱﾀﾘﾏｴﾀﾞｹﾄﾞ）
PMDAが11月2日、薬事活動におけるAI活用の基本的な考え方を公表！
🔹開発・製造・市販後まで対象
🔹生成AIも対象
🔹導入前に性能と妥当性を確認
🔹導入後も継続的に監視
🔹人間による監督と介入が必要
そして最も重要なのが、「AI利用の最終的な責任は人間が担う」という原則。
AIに何を任せ、誰が検証し、誰が責任を持つのか。PMDAが指針を示した意義は大きいよね！
短いから原文チェック推奨！
pmda.go.jp/files/000283395.p…
EU GMP Annex 22ドラフト→ gmp-compliance.org/files/gui…
EMA GMP Workshop報告書→ ema.europa.eu/en/documents/r…
グローバル組織にいて使えない判定された人に対して色々な情報がその人に伝わらない感じになるのを見かける…特に日本にいてグローバル組織にいる人達は実務者は大抵ローカル工場にいるので上手く彼らと仕事進めないといいとこ取りのクソ野郎認定されるので仕事のやり方は本当気をつけないといけない…
