製薬業界ニュースWhat to Noh

イプセン、PBC第III相でALP正常化85.3% 軽度上昇例でも イプセンは2026年11月5日、原発性胆汁性胆管炎を対象としたIQIRVOの第III相ELSPIRE試験で、52週時点のALP正常化率が85.3%（プラセボ23.3%）だったと発表した。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

Viatris第3四半期は売上横ばい、日本でWAKIX承認 Viatrisは11月5日、2026年第3四半期決算を発表した。総収益は37億4,950万ドルで前年同期並み、米国会計基準の純損失は3億2,530万ドルとなった。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

財務省の薬価制度に対する要求を読み解く（財政制度分科会より） 財務省が2027年度の薬価改定について、革新的新薬を除く全医薬品を対象に全ルールを適用するよう求めた。費用対効果評価の拡大や長期収載品依存からの脱却も主張している。 whattonoh.jp/articles/mof-ya…

アムジェン、レパーサが心筋梗塞リスクをエゼチミブ比20%低減 54万人の実臨床データ アムジェンは2026年11月5日、PCSK9阻害薬レパーサ（エボロクマブ）がエゼチミブと比べ致死性・非致死性心筋梗塞のリスクを20%低減したとする実臨床研究の結果を発表した。対象は54万人超。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

ギリード、セラデルパーの第3相IDEAL試験結果を公表 ALP正常化75.4% ギリアド・サイエンシズは2026年11月5日、原発性胆汁性胆管炎（PBC）を対象とした第3相IDEAL試験で… whattonoh.jp/articles/2026-1…

ペプチドリーム、MSDの新規ペプチドがフェーズ1入りでマイルストーン受領 ペプチドリームは2026年11月5日、PDPSを活用して見出されたペプチド化合物のフェーズ1試験がMSD社により開始され、マイルストーンフィーを受領したと発表した。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

ヴィアトリス、2026年第3四半期は売上高37.5億ドル 通期見通しを上方修正 ヴィアトリスは11月5日、2026年第3四半期決算を発表した。総売上高は37億4,950万ドルで前年同期並み、米国会計基準の純損失は3億2,530万ドルだった。通期ガイダンスは全指標の中央値を引き上げた。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

GSK、AASLD 2026で肝疾患21演題 B-Well最終成績など発表 GSKは11月5日、米デンバーで開催されるAASLD 2026で、慢性B型肝炎・MASH・アルコール関連肝疾患にまたがる21演題を発表すると公表した。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

キッセイ薬品、中間期は営業黒字転換 タブネオス関連で特別損失 キッセイ薬品工業は2026年11月4日、2027年3月期第2四半期(中間期)決算を発表した。営業損益は黒字に転換した一方、タブネオス関連の特別損失で中間純利益は33.3%減となった。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

住友ファーマ、ASH2026でenzomenibのピボタル第2相データを初公表へ 住友ファーマは2026年11月5日、米国子会社が米国血液学会2026年年次総会でenzomenibとnuvisertibの最新臨床データを発表すると公表した。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

田辺ファーマ、薬機法AIエージェント「ヤッキくん」の実務検証を開始 EdgeXは2026年11月5日、田辺ファーマが薬機法AIエージェント「ヤッキくん」の本番運用に向けた実務検証を開始したと発表した。対象は医療用医薬品のドクタースライド審査。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

小野薬品のsapablursen、真性多血症で欧州の希少疾病用指定を取得 小野薬品工業は、真性多血症を対象に開発中のsapablursen（ONO-0530）が2026年10月に欧州でOrphan Medicinal Product Designationの指定を取得したと発表した。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

大鵬薬品、経口アザシチジン配合剤のAZTOUND試験結果をASHで発表 FDA申請へ 大鵬薬品と大鵬オンコロジーは2026年11月5日、MDS・CMMLを対象とした経口azacitidine-cedazuridine配合剤（ASTX030）のAZTOUND試験結果を第68回米国血液学会年次総会で口頭発表すると発表した。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

キッセイ、タバリス製販後調査の中間集計がASH年次総会に採択 キッセイ薬品工業は2026年11月5日、ITP治療薬タバリスの日本における製造販売後調査の中間集計結果が、12月開催の第68回ASH年次総会のポスター発表に採択されたと発表した。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

[速報]アストラゼネカ、希少肥満症のRhythm Pharmaceuticalsに約100億ドルの買収提案と報道 アストラゼネカが希少肥満症治療薬メーカーのRhythm Pharmaceuticalsに約100億ドルの買収を提案したと報じられた。 whattonoh.jp/articles/astraz…

年齢で可能性を狭めない。塩野義製薬が定年の「壁」を取り払う理由 塩野義製薬は2027年4月に予定する人事制度改定で、定年を60歳から65歳へ延長する。65歳以降も本人と会社の意思が合えば年齢上限なく働き続けられる仕組みを設ける。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

Rhythm、第3四半期のIMCIVREE売上92.1百万ドル 日本でも販売開始 Rhythm Pharmaceuticalsは11月3日、2026年第3四半期決算を発表した。IMCIVREEの世界売上高は92.1百万ドルで前四半期比29%増、日本でも後天性視床下部性肥満での販売を開始した。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

Ultragenyx、26年7-9月期は売上173百万ドル 人員20%削減で27年黒字化を再確認 Ultragenyxは11月3日、2026年第3四半期決算を発表し、総売上173百万ドル、純損失118百万ドルを計上した。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

ネクセラ、26年12月期予想を上限値に修正 アッヴィ契約一時金1億ドル計上へ ネクセラファーマは2026年11月4日、2026年12月期の連結業績予想を修正した。アッヴィとのEP4作動薬ライセンス契約に伴う契約一時金1億米ドルを反映し、レンジ開示を上限値に一本化した。 whattonoh.jp/articles/2026-1…

あすか製薬、バイエル薬品から「ウェールナラ配合錠」の製造販売権を承継へ あすか製薬ホールディングスは2026年11月4日、子会社のあすか製薬がバイエル薬品の閉経後骨粗鬆症治療剤「ウェールナラ配合錠」の製造販売承認および製造販売権等の譲渡契約を締結したと発表した。 whattonoh.jp/articles/2026-1…