また略語がいっぱいあるな😂
QOI、COU、CWD、V&V、UQ
「医薬品の製造・品質管理(CMC)領域におけるAI・機械学習を含むモデル活用時の考え方」について(令和8年11月5日事務連絡)
mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi…
ZEN@製薬💊 retweeted
「医薬品の製造・品質管理(CMC)領域におけるAI・機械学習を含むモデル活用時の考え方」について(令和8年11月5日事務連絡)
mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi…
薬事活動におけるAI利活用に関する基本的考え方(Early Consideration)
pmda.go.jp/files/000283395.p…
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乖離率で限定せず完全実施を 財政審、27年度薬価改定で ift.tt/wn9HlUb
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毎年毎年、いかに社会保障費の抑制を薬価改定に頼っているかわかるスライド。平成29年はオプジーボの改訂だけで200億の抑制。
mof.go.jp/about_mof/councils…
品質標準書って製販での市場出荷判定の為に改定が必要というイメージは無かったんだけどどうなんでしょ?タイムリーに改定するに越したことは無いとは思うけど。
gmp-platform.com/article_det…
会社でまとめて出してくれるのか?
三師届・業務従事者届の提出呼びかけ 厚労省、来年1月15日まで ift.tt/VGZFzmL
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アムホテリシンB製剤の取り違えによる死亡事故。
アムビゾームを想定した処方で、通常上限の約10倍量のファンギゾンが投与され、患者が死亡。
オーダーシステムには上限用量のチェック機能がなく、夜間は薬剤師の処方監査なしで投与できる運用だったとのこと。
medical.jiji.com/news/61726
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管理職を長くやっている人は経験があるだろう。一番手がかからない部下ほど、ある日突然辞める。
仕事を任せればきちんとやってくれるし、多少無理なお願いをしても嫌な顔をしない。人間関係のトラブルも起こさず、不満を言ってくることもほとんどない。
上司からすれば、本当にありがたい存在。ただ、こういう人ほど、実は注意して見ておいた方がいい。
管理職の時間は限られているから、どうしても問題を起こす部下や、仕事がうまく進んでいない部下に時間を使うことになる。
一方で、優秀で自立している部下には「この人は大丈夫だろう」と考えて、少しずつコミュニケーションが減っていく。
そして、気づけば一番信頼していた部下が、一番放置されている状態になっている。
私は、これが組織で起こりがちな、かなり大きな問題だと思っている。
そもそも、不満を言わないことと、不満がないことは違う。
責任感が強い人ほど、周囲に迷惑をかけたくないという気持ちがあるし、多少の理不尽があっても、自分が頑張れば何とかなると考えてしまう。
だから、上司が気づかないところで仕事を抱え込み、周囲のフォローまで引き受けていることがある。
それでも最初は、組織のためだと思って頑張ってくれる。
でも、自分の負担が増え続けているのに、それが当たり前になっていたり、成果を出しても新しい機会が与えられなかったりすると、少しずつ会社への期待がなくなっていく。
優秀な人ほど、退職を決めるまで表面上の態度があまり変わらない。
仕事に対する責任感があるから、辞めると決めても最後まできちんと仕事をするし、周囲に不満を撒き散らすようなこともしない。
だから上司は、退職の申し出を受けて初めて驚く。
「何か不満があったなら、もっと早く言ってほしかった」
でも、言われるまで気づかなかったこと自体が、管理職として反省すべき点なのかもしれない。
部下にも自分の希望や不満を伝える責任はあるし、退職の理由がすべて上司にあるわけではない。
ただ、問題が起きていないからといって、マネジメントが必要ないわけではない。
特に優秀な人ほど、目の前の仕事ができているかだけではなく、今の仕事にやりがいを感じているか、成長する機会があるか、正当に評価されているかまで考えてあげた方がいい。
管理職は、手がかかる部下の問題を解決することに一生懸命になりがちだけど、本当に大切なのは、手がかからない部下の存在を当たり前にしないことだと思う。
何も言わずに頑張ってくれる人ほど、何も言わずに去っていくことがある。そういう人を失ってから大切さに気づくのでは、少し遅い。
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薬事活動におけるAI利活用に関する基本的考え方(Early Consideration)
pmda.go.jp/files/000283395.p…
薬事活動でのAI活用指針を公表 PMDA、「人間中心の原則」を明確化 ift.tt/lsL1EtR




















