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自社で回収までしたカビ毒なのに、危害分析では「起こりにくい」のままだった。 果物ピューレやベビーフードを作る、品証担当の方へ。 FDAは9月29日付で、米カリフォルニア州のベビーフード工場に警告書を出した（11月3日公表）。 りんごを含むパウチ製品の危害分析が、カビ毒のパツリンを予防管理の要る危害としていなかった。 この工場は2026年2月、自社の果物ピューレを1ロット回収している。 きっかけはFDAの総合食事調査で、工場が保存品を調べると1ロットで40ppbが出た。 それでも、3〜4月の査察で見た評価は「起こる可能性は低い」のままだった。 回収を起こした危害を、危害分析で「起こりにくい」のままにすれば、それ自体が違反になる。 原料の分析証明書（COA）にパツリンの値が無いまま、製造に使ったロットもあった。 ここから先、危害分析は「年に一度見直す書類」ではなくなる。 回収・苦情・COAの数値を、AIが危害分析の評価と常に突き合わせる仕組みに変わる。 2028年ごろには、評価と実績のずれをAIが知らせるのが、米国向け工場の標準になる。 自社の回収歴と矛盾する評価を残した工場は、査察で説明に詰まる。 過去3年の回収と苦情の原因を一覧にし、危害分析の「起こりにくい」と矛盾しないか、今月中に照合すべき。 fda.gov/inspections-complian… #食品安全 #FoodSafety #FSMA #カビ毒 #HACCP